国产创新药的机遇与挑战
2021-10-01 12:32 阅读()
前些日，我们看到有一针120万CAR-T疗法治愈癌症的相关新闻，可以说，随着生物科技的进步，细胞工程、基因工程快速向前，人类当前治疗疾病已经走到了基因层面，未来何时可以全面战胜癌症，我们不得而知。
但是在这样一过程中，国内药企切实迎来了很大的机遇和挑战。
药品从治疗人的各种疾病角度可以分为很多种，从专利角度可以分为专利药和非专利药，也可以说是创新药和仿制药，从发展路径可以分为：化学药、生物药、基因疗法。
以恶性肿瘤为例，化药就是通常化疗时候用到的药，杀死癌细胞同时，还会杀死正常细胞，而且有一点没有杀干净，就会导致复发，局限明显。
生物药就是我们国内当前治疗癌症很多时候会用到的靶向药物，它可以识别癌细胞并杀死，但仍有很多难题尚待解决。
基金疗法就更厉害了，通过找到致病基因，并用健康基因替换它，或者将修饰过的基因导入人体内治疗疾病。
CAR-T疗法就是将改造过的CAR-T细胞导入人体，从而杀死癌细胞，由于这种细胞可以长期在人体存在并扩展，才使得癌症有了一针治愈的可能。
可以说，医疗技术的发展是越来越朝着"根本上"解决疾病问题。
但实际上，现在的生物药也好，基因疗法也好，都存在各种各样的不足。
CAR-T疗法的问题是对血液瘤效果好，对实体瘤效果不好，而且单价太贵，个体定制性太强通用性太低，就是说这一针是完全对应这个病患的，绝不能打在第二人身上，换个人就要为他重新定制，还有就是毒副作用很厉害。
不足就要改进，就有空间，那么当前国内什么情况呢？
简单说就是仿制药为主，创新药快速发展。
未来在仿制药还是创新药？当然是创新药！
仿制药利润低，竞争激烈，在集采压力之下，利润空间又被进一步压缩。美国16年数据为例，其仿制药处方占84.6%的份额，但销售额仅占15%，大头都在创新药。
创新药有专利期保护，利润有保障，以药王阿达木单抗为例，自12年开始蝉联全球销冠，18年达到峰值，单年度销售接近200亿美元，作为对比，国内创新药龙头恒瑞医药去年的销售额是277亿元人民币。
因此，把握住创新药的药企，就把握住了自身的未来。
空间方面，我们可以看到，美国医药销售中，创新药占绝对大头。而我国仿制药还是有相当大的比例，尽管两国医疗方面情况有所不同，但需要了解到医药行业的刚需性，但凡能治且有条件的病患都会选择花钱买健康。
随着人均可支配收入不断提升，人均医疗支出也会相应上浮，因此，创新药在销售占比中的提升有其必然逻辑。
另外就是每年的增量空间，随着国内老龄化进程的加剧，老年人口在人口比例中不断提升，根据癌症的致病机理，老年人患癌几率高过年轻人，因此，未来我国临床需求会有很大的增量。
创新药的空间正是国内创新药企的机遇。而挑战则在于当前医药行业全球格局，欧美实力强劲。
其中尤其以美国最为突出。
美国国内有强大医疗消费市场，说美国人把钱花在看病上并不为过，美国gdp全球最高，但医疗支出占比同样高居全球第一，达到17.7%（2018年），且这一数据远超第二名。
水深可藏蛟龙，正是这一庞大市场，促成了其：研发--上市--获取利润--研发...的正循环。
然后先进的医药企业除了满足国内市场，还可以进入国际市场，始终处于引领者地位。
国内医药行业发展晚，但发展速度却非常快。面对挑战，国内药企并非只有被动。
我们讨论很多行业的时候，都会说国内一些龙头企业有人才和成本优势，医药行业也不例外，现阶段高科技产业向前突破，这几乎是两大通用利器。
人才就不用说了，每年高校都会毕业大量理工科人才。成本优势则来自各方各面，从薪资，医疗资源，临床资源讲都是。
就拿癌症来说，新药出来还要做三期的临床试验，一期比一期需要的患者多，首先你得有，其次还得便宜的找来，他们在自己国家，这方面成本很高，这也是为什么很多外国药企把临床研发外包给国内的cxo公司。
医药研发是药企最核心最重要的能力之一，研发的源泉来自基础研究，国内生物技术发展迅速，其中标志之一在于国内高质量论文的快速增长，消费市场+政策+环境的多方支持，未来国产创新药企必定可以走出来。
医药创新浪潮之下，国内相对更分散的格局未来会更集中一些，因此风险相对更低，机会更好的自然是在研管线深厚的龙头企业，比如恒瑞医药、中国生物制药、百济神州。
生物药是未来的大方向，无传统业务的新型生物制药企业如信达生物、君实生物也颇具前景。（这里仅讨论公司基本面，并非投资推荐，请注意区分）
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